来源时间为:2018-05-15
中国质量新闻网讯据北京市食品药品监督管理局官网2018年5月14日消息,航卫通用电气医疗系统有限公司报告,由于GE医疗近期发现部分CT系统RevolutionEVO、OptimaCT660、CT670、CT680和CT540的内部电缆可能损坏,从而使到机架内工作的维修工程师暴露在120VAC电压下引发相关的安全问题的原因,航卫通用电气医疗系统有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备(注册或备案号:国械注准20173304497,国食药监械(准)字2014第3300532号,国械注准20173304521,国食药监械(准)字2014第3300392号,国械注准20173304523,国食药监械(准)字2014第3300393号,国食药监械(准)字2014第3300394号,国械注准20173304522)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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